开展四查一宣，守护“睛”彩“视”界

席为加强医疗器械监管,根据区检察院检察建议书和监管形势，全面落实隐形眼镜流通及使用环节监管，保障医疗器械安全有效，席王市场监管所根据区局工作安排，开展了为期两个月隐形眼镜专项整治。

本次专项整治重点关注角膜接触镜(含装饰性彩色隐形眼镜)及其护理产品、眼视光医疗器械等青少年近视防治相关医疗器械。重点检查区域为眼镜商城、眼镜店、购物商场、校园周边、居民区等。在专项整治中，席王市场监管所执法人员做到四查一宣：

严查经营资质。执法人员重点检查眼镜店是否亮照经营、是否存在超范围经营的行为，经营主体是否未经许可(备案)从事经营隐形眼镜及护理液等医疗器械;是否经营(含网络销售)未取得注册证或者备案凭证的隐形眼镜;是否严格按照《医疗器械经营质量管理办法》对第三类医疗器械(隐形眼镜)进行计算机系统管理;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。

严查验光设备。执法人员对眼镜店在用计量器具进行仔细检查，重点查看焦度计、验光仪、镜片箱等计量器具是否按照规定依法进行检定且在检定有限期内，检定结果是否合格等。

严查各项记录。对于持有相应医疗器械许可证的眼镜店，执法人员重点检查所售的隐形眼镜及其护理液购销渠道是否合法。进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否能够追溯，确保产品来源去向明晰。

严查经营行为。执法人员通过查看广告牌、标价签，检查眼镜店是否存在虚假宣传，是否明码标价，是否存在以次充好、以不合格品冒充合格品等情况。

本次专项整治，执法人员积极组织各经营主体参加专题培训，普及医疗器械、产品质量、价格、广告、计量相关法律法规，督促各眼镜店积极履行主体责任，强化诚信经营意识，对即将超检定有效期的计量器具提前约检，维护计量公平。

截至目前，共出动执法人员22人次，检查隐形眼镜经营店11家，其中3家是隐形眼镜网络销售企业，隐患问题主要集中在进货验收记录不完善、票据整理不规范等，均已现场指导整改，暂未发现违法行为。下一步，席王市场监管所将持续关注青少年近视防治相关医疗器械质量安全，加大检查频次和力度，确保青少年等群体用械安全。